kaiyun8月21日晚，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）發(fā)布2024年上半年業(yè)績報告，向投資者交出了一份靚麗的半年報答卷。報告期內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入136.01億元，同比增長21.78%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤34.32億元，同比增長48.67%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤34.90億元，同比大增55.58%。

　　《經(jīng)濟參考報》記者注意到，在業(yè)績大幅增長、保持穩(wěn)健發(fā)展態(tài)勢的同時，恒瑞醫(yī)藥來自兩項創(chuàng)新收入（即創(chuàng)新藥收入66.12億元、對外許可收入1.6億歐元）總和，已經(jīng)超過了其總營收的半壁江山，成為推動業(yè)績增長的主要引擎。業(yè)內(nèi)人士認為，這也意味著恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)型迎來了重要的里程碑。

　　恒瑞醫(yī)藥堅定創(chuàng)新戰(zhàn)略，深耕腫瘤領(lǐng)域、廣泛布局慢病領(lǐng)域，加速推進技術(shù)平臺建設(shè)，創(chuàng)新藥及新適應(yīng)癥持續(xù)獲批，在研管線儲備豐富、創(chuàng)新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。今年以來，恒瑞醫(yī)藥持續(xù)加大創(chuàng)新力度，維持較高的研發(fā)投入。2024年上半年，公司研發(fā)投入高達38.60億元，同比增長26.23%。據(jù)不完全統(tǒng)計，自2011年至今，恒瑞醫(yī)藥累計研發(fā)投入已超400億元。

　　在持續(xù)較高研發(fā)投入的支撐下，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)成果不斷兌現(xiàn)。今年上半年共有3項創(chuàng)新成果獲批上市，具體來說：創(chuàng)新藥富馬酸泰吉利定獲批上市，公司已上市1類創(chuàng)新藥增至16款；氟唑帕利第3個適應(yīng)癥獲批上市，用于晚期卵巢癌一線含鉑化療后維持治療；脯氨酸恒格列凈的第2個適應(yīng)癥獲批上市，進一步拓展在2型糖尿病領(lǐng)域的應(yīng)用。在上市申報方面，報告期內(nèi)，夫那奇珠單抗用于強直性脊柱炎及氟唑帕利單藥或聯(lián)合阿帕替尼用于乳腺癌兩項上市申請獲NMPA受理。截至報告期末，公司累計申請發(fā)明專利2527件，PCT專利691件，擁有國內(nèi)有效授權(quán)發(fā)明專利585件，歐美日等國外授權(quán)專利705件。

　　從臨床價值來看，公司已上市抗癌創(chuàng)新藥為延長癌癥患者生命持續(xù)做出積極貢獻。一項長期隨訪數(shù)據(jù)顯示，卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療一線治療晚期驅(qū)動基因陰性非鱗非小細胞肺癌的5年總生存（OS）率達31.2%（化療組19.3%），這意味著該治療組中近三分之一的患者生存期超過5年。另一項長期隨訪數(shù)據(jù)披露，卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼（“雙艾”組合）治療不可切除肝細胞癌中位總生存期（OS）達到23.8個月，患者生存獲益再創(chuàng)新高，在所有獲批肝細胞癌一線治療適應(yīng)癥的方案中，“雙艾”組合方案是迄今為止獲得最長中位OS研究數(shù)據(jù)的治療方案。

　　與此同時，恒瑞醫(yī)藥在研管線儲備豐富，創(chuàng)新發(fā)展后勁足。報告期內(nèi)取得創(chuàng)新藥臨床批件57個，10項臨床推進至Ⅲ期，20項臨床推進至Ⅱ期，19項臨床推進至Ⅰ期，公司有90多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，300余項臨床試驗在國內(nèi)外開展。今年上半年，公司共取得4項CDE突破性療法認定，未來審批有望進一步加速。

　　高質(zhì)量發(fā)展碩果累累，還得益于恒瑞醫(yī)藥日益完備的創(chuàng)新體系的強勁驅(qū)動。目前公司已在連云港、上海、美國和歐洲等地設(shè)立14個研發(fā)中心，全球研發(fā)團隊達5000余人。在整體研發(fā)策略中，公司以“新、快、特”為主要宗旨，堅持“差異化”，深耕腫瘤領(lǐng)域的同時不斷擴大慢病產(chǎn)品管線多元化覆蓋。報告期內(nèi)，公司不斷完善已建立成熟的化藥（含多肽、PROTAC）、單/雙抗體藥、ADC藥物、小核酸、核藥、多特異性抗體、雙抗ADC平臺等技術(shù)平臺，初步建成PDC、AOC、DAC、mRNA等新分子模式平臺，并不斷開拓結(jié)構(gòu)生物學(xué)、AI藥物研發(fā)等平臺。憑借強大的研發(fā)引擎，2024年上半年公司有13個自主研發(fā)的創(chuàng)新分子進入臨床階段，涉及腫瘤、自免、呼吸、代謝、心血管和影像等多個疾病治療領(lǐng)域。

　　憑借更貼合中國人群的優(yōu)異臨床價值，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥逐步惠及更多患者，創(chuàng)新藥收入同比增長33%。其中瑞維魯胺、達爾西利、恒格列凈等產(chǎn)品進入醫(yī)保目錄后收入快速增長；阿得貝利單抗被多地納入“惠民保”特藥報銷目錄，收入貢獻進一步擴大；海曲泊帕獲得多項臨床指南推薦，銷售收入持續(xù)穩(wěn)定增長；卡瑞利珠單抗、吡咯替尼及阿帕替尼等上市較早的創(chuàng)新藥，隨著新適應(yīng)癥不斷獲批及上市后研究積累的詳實循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，亦有一定的銷售增量貢獻。而創(chuàng)新藥出海也取得顯著成效，成為業(yè)績增長的第二引擎。報告期內(nèi)，公司已將收到的德國默克公司1.6億歐元對外許可首付款確認為收入，進一步推動經(jīng)營業(yè)績指標(biāo)增長。

　　值得投資者關(guān)注的是，恒瑞醫(yī)藥穩(wěn)步推進國際化戰(zhàn)略，堅持自主研發(fā)與開放合作并重，在內(nèi)生發(fā)展的基礎(chǔ)上著力加強國際合作。

　　今年5月，公司將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的GLP-1類創(chuàng)新藥HRS-7535、HRS9531、HRS-4729許可給美國Hercules公司，首付款加里程碑付款累計可高達60億美元。作為對外許可交易對價一部分，公司還將取得合作伙伴美國Hercules公司19.9%的股權(quán)。至今，公司已實現(xiàn)11項創(chuàng)新藥海外授權(quán)合作。

　　在推動海外產(chǎn)品上市方面，恒瑞醫(yī)藥卓有成效。今年7月，恒瑞醫(yī)藥布比卡因脂質(zhì)體注射液獲美國FDA批準(zhǔn)上市，該產(chǎn)品是該品種全球范圍內(nèi)獲批上市的首仿藥。今年年初，恒瑞醫(yī)藥子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司申報的他克莫司緩釋膠囊也在美獲批上市，系美國FDA批準(zhǔn)上市的該品種首仿藥。

　　恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥海外臨床也在穩(wěn)步推進。公司氟唑帕利、海曲泊帕等創(chuàng)新藥的多個國際多中心Ⅲ期項目正在進行中；報告期內(nèi)SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102等3款A(yù)DC創(chuàng)新藥獲得美國FDA快速通道資格認定。

　　值得肯定的是，恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新研發(fā)實力再獲國際學(xué)界認可。報告期內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥有31項重要研究相繼在BMJ（英國醫(yī)學(xué)雜志）、Journal of Clinical Oncology（臨床腫瘤學(xué)雜志）、Cancer Cell（癌癥細胞雜志）、Lancet Oncology（柳葉刀?腫瘤學(xué)）等全球頂級期刊發(fā)表，累計影響因子達627.1分。艾司用于產(chǎn)后抑郁預(yù)防的研究結(jié)果在線發(fā)表于《英國醫(yī)學(xué)雜志》，影響因子達93.6分。此外，公司超百項抗腫瘤創(chuàng)新研究成果被2024美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會、歐洲肺癌大會（ELCC）、世界肺癌大會（WCLC）等國際知名學(xué)術(shù)會議錄用為口頭報告/會議壁報；多項慢病產(chǎn)品研究被美國心臟病學(xué)會科學(xué)年會（ACC）、美國皮膚科學(xué)會年會（AAD）、歐洲呼吸學(xué)會年會（ERS）等國際會議錄用為口頭報告。

　　報告期內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥完善科學(xué)管理機制，努力實現(xiàn)可持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展。一方面堅持學(xué)術(shù)市場引領(lǐng)，加速銷售模式轉(zhuǎn)型。持續(xù)優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)，通過繼續(xù)增強醫(yī)學(xué)及市場專業(yè)化人才團隊力量、減少一線銷售人員等多重舉措促進效率提升。另一方面，持續(xù)強化商業(yè)化體系建設(shè)，特別是從戰(zhàn)略層面深入布局零售市場，初步建立了一支專業(yè)化處方藥零售推廣團隊，加快創(chuàng)新藥銷售渠道覆蓋。

　　在完善科學(xué)管理機制的同時，恒瑞醫(yī)藥還不斷完善質(zhì)量管理體系。公司上市產(chǎn)品的所有生產(chǎn)線均通過GMP檢查，建立了擁有一流生產(chǎn)設(shè)備、國際標(biāo)準(zhǔn)化的生產(chǎn)車間。報告期內(nèi)，公司順利通過了國內(nèi)藥品監(jiān)管部門以及歐盟等國際官方藥品監(jiān)管部門對各分子公司進行的各類官方檢查共計31次，其中兩款藥物通過歐盟GMP檢查。近日兩款藥物獲得日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）頒發(fā)的GMP認證證書，公司質(zhì)量管理體系再獲國際權(quán)威認可。

　　作為中國醫(yī)藥創(chuàng)新代表性企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥始終秉持“企業(yè)公民”的社會責(zé)任，力求發(fā)展成果惠及民生、回饋社會。今年4月，恒瑞醫(yī)藥提供公益支持的2024年度“愛衛(wèi)新征程 健康中國行”科普專項行動啟動，該活動天津站已成功舉辦。

　　此外，恒瑞醫(yī)藥始終堅守可持續(xù)發(fā)展承諾。今年上半年披露的2023年度環(huán)境、社會及管治（ESG）報告，向社會公眾展示了公司在綠色可持續(xù)發(fā)展、員工福祉及社會責(zé)任的優(yōu)秀表現(xiàn)。今年“五一”前夕，恒瑞原料藥分公司EHS部榮獲“全國工人先鋒號”稱號，這是對公司堅持規(guī)范化管理、盡職盡責(zé)的最大鼓舞。

　　恒瑞醫(yī)藥在發(fā)布半年報的同時宣布，預(yù)計將于今年股東大會審議通過相關(guān)議案后實施2024年員工持股計劃，股票來源為公司回購專用證券賬戶中已回購的公司股份。自2024年5月董事會審議通過《關(guān)于回購公司股份方案的議案》以來，公司已累計回購258.32萬股，總金額超1億元。此外，公司充分利用現(xiàn)金分紅等措施與全體股東分享發(fā)展紅利。截至目前，公司累計現(xiàn)金分紅總額約80.29億元。

　　國盛證券分析認為，恒瑞醫(yī)藥已逐漸走出集采的集中影響。隨著創(chuàng)新藥商業(yè)化梯隊持續(xù)豐富，創(chuàng)新藥銷售收入占比將逐漸提升，拉動公司長期發(fā)展，海外布局則開辟更廣闊空間。公司平臺布局扎實、創(chuàng)新研發(fā)有序、綜合實力穩(wěn)健，優(yōu)秀的研發(fā)能力、深遠的國際化視角疊加強勁的市場銷售，深度蛻變值得期待。